国家药监局关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告（2024年第104号）

非处方药说明书范本

参芪十一味颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：参芪十一味颗粒

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]补脾益气。用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。

[规格]每袋装2克

[用法用量]口服。一次1袋，一日3次。

[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、多汗、发热、鼻衄、头晕、头痛、胸闷、血压升高、失眠等。

[禁忌]

对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.感冒病人不宜服用。

3.本品宜饭前服用。

4.按照用法用量服用，本品不宜长期服用。

5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

6.孕妇应当在医师指导下服用。

7.服药2周或者服药期间症状无改善，或者症状加重，或者出现新的严重症状，应当停药并去医院就诊。

8.长期乏力、体重消瘦明显者应当去医院就诊。

9.本品含人参，不宜与含藜芦、五灵脂的中药方剂或者成药同时服用。

10.服药期间不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药力。

11.过敏体质者慎用。

12.本品性状发生改变时禁止使用。

13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。